TLV - Tanvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutade 27/6 2011 att MiniLinken, sändardelen i ett system för kontinuerlig glukosmätning, inte längre skulle subventioneras. Medtronic överklagade beslutet till Förvaltningsrätten eftersom företaget anser att beslutet bryter mot lagen. Förvaltningsrätten valde då att stoppa TLV's beslut i avvaktan på att fallet tas upp i Förvaltningsrätten. Under tiden gäller subventionen enligt tidigare kriterier.

Historik

Sverige blir det första landet i Europa att statligt subventionera kontinuerlig glukosmätning vid behandling av diabetes. Beskedet är mycket positivt för svenska diabetespatienter som nu tillåts en tryggare diabetesvård.

Stockholm, 16 september, 2009 - Kontinuerlig glukosmätning hjälper till att avslöja farliga blodsockervariationer vilket är mycket värdefullt för personer med typ 1- diabetes som får sitt insulin via en insulinpump. Tandvårds- och läkemedelsförmånsnämnden (TLV) har beslutat att glukossensorer ska bli statligt subventionerade[1]¹ från och med den 23 september i år. Beslutet gäller vid insulinpumpbehandling för följande patientgrupper;

-vid två eller flera svåra fall av hypoglykemier per år som kräver hjälp av annan person
-vid kvarstående HbA1c på minst 9 %, där optimerad insulinbehandling misslyckas eller
-för barn som tar minst 10 plasmaglukosprover per dygn som är medicinskt motiverade

Sverige blir därmed det första europeiska landet som godkänner personlig kontinuerlig glukosmätning i det nationella subventionssystemet, något som gör svensk sjukvård till en förebild för en förbättrad och tryggare diabetesvård.

- Det positiva beskedet från TLV kommer inte bara att ge möjlighet till en bättre insulinbehandling och mindre risk för framtida komplikationer för många personer i Sverige med typ 1-diabetes. Möjligheten att få tillgång till glukosvärden kontinuerligt dygnet runt betyder även en förbättrad livskvalitet för många föräldrar och anhöriga till små barn med diabetes, säger Ragnas Hanås, överläkare på Barn- och Ungdomskliniken i Uddevalla.

Den hälsoekonomiska analysen som ligger bakom TLV:s beslut visar tydligt att kontinuerlig glukosmätning är en kostnadseffektiv behandlingsmetod som innebär färre komplikationer på lång sikt jämfört med självtester av blodglukos.

- En subvention av glukossensorer gör att svensk diabetesvård kan bli mer rättvis. Fler som behöver får nu tillgång till den bästa tänkbara medicinska teknologin, oberoende av var i landet de bor, fortsätter Ragnar Hanås.

Kontinuerlig glukosmätning hjälper till att avslöja farliga blodsockervariationer som inte går att följa vid enbart fingerstick och HbA1c-tester [2]². Glukossensorn fästs enkelt i huden på buken (i den subkutana vävnaden) och mäter glukosvärdet upp till 288 gånger per dygn, vilket motsvarar en avläsning var femte minut. Storleken på glukossensorn är jämförbar med en femkrona.

Subventionen är i linje med de patientgrupper som är definierade i riktlinjerna för kontinuerlig glukosmätning som en fokusgrupp tillsatt av Svensk Förening för Diabetologi (SFD) och Svensk Förening för Sjuksköterskor i Diabetesvård (SFSD) gemensamt tagit fram [3]³. I samråd har man enats om vilka indikationer som medicinskt stödjer kontinuerlig glukosmätning, vilket inkluderar kvarstående höga blodsockernivåer (A1c), upprepade svåra hypoglykemier (lågt blodsocker) eller svårskött diabetes. Gruppen ansåg dock att glukossensorn är indicerad för kontinuerlig användning vid ett HbA1c över 8 procent inte 9 procent som TLV tagit beslut om, säger Ragnar Hanås

- Medtronic är det första och hittills enda företag som gjort en kostnadseffektivitetsanalys vid en ansökan till TLV om subvention för en medicinteknisk diabetesprodukt. TLV:s beslut innebär att kontinuerlig glukosmätning har en bevisad klinisk effekt och är kostnadseffektiv, säger Reidar Gårdebäck, VD för Medtronic AB.

Läs mer om kontinuerlig glukosmätning:

Kontinuerlig glukosmätning⁴

Läs hela pressmeddelandet på Medtronics newsroom

Pressmeddelande⁵